2017年已有22家药企被收GMP证书,你还坐以待毙吗?


  据不完全统计, 截至目前2017年共计有22家药企GMP证书被收回。其中8家为中药饮片企业。2016年全年共收回GMP证书171张,参照对比今年季度的数值,很可能会得出2017年药企被收证的风险降低的结论。在2016年被收回的171张GMP证书中,上半年只有71张;2015年上半年收回44张,到了10月份,这个数字变成了100,2015年全年共收证144张。查阅2014年的数据,全年收证为50张,有30张发生在下半年。近三年的数据显示,从2015开始,GMP证书被收回的数量突飞猛进。

 

鸿基手机图2_03

GMP设备


由此推断,在今年飞检力度越来越严密的事实面前,很可能证书被收回的数量不会少于去年。如果真是这样,那么更大规模的GMP证书被收,将会逐渐明朗,很可能是下半年。也许和药品生产、销售的旺季有一定关系。苏州鸿基洁净科技股份有限公司致力于协助制药企业达成国家GMP工作。鸿基洁净给制药企业提供GMP证书需要的相关净化设备,并提供GMP的相关文件,能有效的协助制药企业完成新版GMP工作。经过鸿基洁净进行GMP协助制药企业,已达数十家。


环境检测仪器

GMP辅助仪器


面对越来越严格的制药行业GMP,我们鸿基人将更励精图治,提供我们更加优良的洁净设备和辅助工作。为每一个制药企业的GMP工作贡献我们鸿基人的力量。苏州鸿基洁净科技股份有限公司成立于2004年3月,一直专注于无菌超净设备和仪器的研发、生产、销售和服务,研发生产的产品主要用于制药、电子、实验室、医疗等行业的无菌无尘环境